แต่ละขั้นตอนในกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพมีความซับซ้อนและต้องใช้ทรัพยากรที่มีต้นทุนสูง โดยเฉพาะใน กระบวนการปลายน้ำ (downstream processing) ซึ่งเป็นส่วนที่ส่งผลกระทบมากที่สุดต่อค่าใช้จ่ายในกระบวนการผลิต การเพิ่ม ประสิทธิภาพกระบวนการ (process intensification) จึงเป็นหัวข้อสำคัญที่ได้รับการพิจารณาตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์ บทความนี้นำเสนอแนวทางใหม่ในการทำลายไวรัสบนคอลัมน์ (on-column virus inactivation) ด้วยวิธี solvent/detergent (S/D) treatment ระหว่าง ion-exchange chromatography โดยเปรียบเทียบประสิทธิภาพของกระบวนการใหม่กับ กระบวนการมาตรฐานในพารามิเตอร์ด้านต่างๆ เช่น product yield, specific activity และ Impurity clearance เป็นต้น นอกจากนี้ยังได้เพิ่มขั้นตอนการล้างและการบ่ม (wash and incubation steps) ที่มีและไม่มี S/D containing buffer เพื่อเพิ่ม ระยะเวลาสัมผัสที่เพียงพอสำหรับการกำจัดไวรัสเปลือกหุ้ม (enveloped viruses) อย่างมีประสิทธิภาพและลดปริมาณ S/D reagents ที่ใช้ในกระบวนการ ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าประสิทธิภาพกระบวนการใหม่เทียบเคียงกับกระบวนการมาตรฐาน สำหรับการกำจัดไวรัส ได้ใช้ไวรัส XMuLV เป็นไวรัสแบบจำลองในการทดลอง โดยวิเคราะห์ส่วนที่ได้จากโครมาโทกราฟีด้วยวิธี TCID50 และ RT-qPCR ข้อมูลแสดงความสามารถในการกำจัดไวรัสอย่างมีประสิทธิภาพ แม้ใช้ S/D buffer เพียง 10% ของค่าปกติ อย่างไรก็ตาม กลไก การกำจัดไวรัสในกระบวนการนี้ยังคงต้องได้รับการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อเพิ่มความเข้าใจในเชิงลึก

Anion-exchange chromatography, การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิต , ประสิทธิภาพกระบวนการผลิต Solvent/detergent inactivation, การศึกษา Viral clearance, Virus infectivity