Biopharmaceutical products เป็นยาชีววัตถุที่ใช้ในการป้องกันและรักษาโรคอย่างแพร่หลายในปัจจุบัน โดยเฉพาะกลุ่มที่ผลิตโดยเทคโนโลยีชีวภาพ (Recombinant-DNA derived products) ได้แก่ โมโนโคลนอลแอนติบอดี ฮอร์โมน เอ็นไซม์ และอื่นๆ เนื่องจากให้ผลการรักษาได้อย่างจำเพาะกับโรค แต่เนื่องด้วยกระบวนการผลิตและโครงสร้างของผลิตภัณฑ์ยา Biopharmaceutical มีความซับซ้อน ส่งผลให้การควบคุมคุณภาพ ต้องใช้เทคนิคขั้นสูงเพื่อพิสูจน์ถึง ประสิทธิภาพและความปลอดภัย เช่น การตรวจเอกลักษณ์ การพิสูจน์คุณสมบัติทางเคมีและกายภาพ การตรวจสอบทางชีวภาพและความปลอดภัย เป็นต้น การผลิตยา Biopharmaceutical สามารถสร้างรายได้ให้กับอุตสาหกรรมในประเทศผู้ผลิตอย่างสูง จึงทำให้ประเทศที่มีศักยภาพพยายามตั้งเป้าที่จะผลิตยากลุ่มนี้ออกมาในหลากหลายผลิตภัณฑ์ รวมทั้งประเทศไทยที่อุตสาหกรรมด้านนี้มีการพัฒนาและมีแนวโน้มเติบโต อีกทั้งรัฐบาลมีนโยบายส่งเสริมอุตสาหกรรมการผลิตยาดังกล่าวเพื่อความมั่งคั่ง ยั่งยืน ของประเทศ
ดังนั้นการตรวจวิเคราะห์เพื่อควบคุม คุณภาพยา Biopharmaceutical ที่ผลิตโดยเทคโนโลยีชีวภาพ จึงมีความสำคัญยิ่งในการเตรียมความพร้อมเพื่อรองรับการผลิตยากลุ่มนี้ในประเทศ เพื่อให้สอดคล้องตามนโยบายของรัฐบาลในการลดการนำเข้ายา และเพิ่มการส่งออกยาเพื่อนำเม็ดเงินเข้าประเทศ

เพื่อเข้าใจหลักการการควบคุมคุณภาพสำหรับยาชีววัตถุ

Biopharmaceutical products, Quality control, เทคโนโลยีชีวภาพ

สมัครออนไลน์ได้ที่ http://tipa.or.th/tipa/register/