Ensuring Analytical Excellence: Implementing ICH Q2(R2) Validation Principles for Robust and Reliable Analytical Procedures
| ชื่อการประชุม |
 |
Ensuring Analytical Excellence: Implementing ICH Q2(R2) Validation Principles for Robust and Reliable Analytical Procedures |
| สถาบันหลัก |
|
สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย) |
| รหัสกิจกรรม |
|
2004-2-000-013-09-2568 |
| สถานที่จัดการประชุม |
|
ศูนย์การประชุมไบเทค บางนา |
| วันที่จัดการประชุม |
|
03 ก.ย. 2568 |
| ผู้จัดการประชุม |
|
สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย) |
| กลุ่มเป้าหมาย |
|
เภสัชกร ผู้บริหาร ประกันคุณภาพ ควบคุมคุณภาพ ผู้ตรวจประเมินระบบคุณภาพ / GMP และผู้สนใจทั่วไป |
| หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง |
|
0.75 หน่วยกิต |
หลักการและเหตุผล
การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์เป็นสิ่งสำคัญที่ส่งผลต่อความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของผลวิเคราะห์ และเป็นข้อกำหนดตาม GMP PIC/S ที่ผู้รับอนุญาตฯ ต้องปฏิบัติ คู่มือการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ที่เป็นสากลคือ ICH Q2 (R2) Guideline on validation of analytical procedures ซึ่งฉบับล่าสุดมีผลบังคับใช้เมื่อ 14 มิถุนายน 2567 การศึกษาหลักการของ ICH Q2 (R2) เพื่อนำมาปรับใช้จึงเป็นประโยชน์แก่ผู้ปฏิบัติ
วัตถุประสงค์
· เพื่อเรียนรู้หลักการและความสำคัญของข้อกำหนด ICH Q2 (R2) Guideline on validation of analytical procedures
· เพื่อเรียนรู้ข้อ update ของข้อกำหนด ICH Q2 (R2) Guideline on validation of analytical procedures ที่มีผลบังคับใช้ 14 มิถุนายน 2567
· เพื่อทราบข้อแตกต่างระหว่างข้อกำหนด ICH Q2 (R1) และ ICH Q2 (R2)
· เพื่อนำหลักการไปปรับใช้ให้ประสบความสำเร็จในการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์
คำสำคัญ
ICH Q2, validation of analytical procedures, การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์