การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์เป็นสิ่งสำคัญที่ส่งผลต่อความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของผลวิเคราะห์ และเป็นข้อกำหนดตาม GMP PIC/S ที่ผู้รับอนุญาตฯ ต้องปฏิบัติ แนวทางการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ที่เป็นสากลคือ ICH Q2 (R2) Guideline on validation of analytical procedures ซึ่งฉบับล่าสุดมีผลบังคับใช้เมื่อ 14 มิถุนายน 2567 นอกจากนี้การใช้ข้อมูลจากการพัฒนาวิธีวิเคราะห์ (ICHQ14) Guideline on analytical procedure development ใช้ในการตรวจสอบความถูกต้องวิธีวิเคราะห์ที่จะทำให้วิธีวิเคราะห์มีความเสถียร (robust) การศึกษาหลักการของ ICH Q14 และ ICH Q2 (R2) เพื่อนำมาปรับใช้จึงเป็นประโยชน์แก่ผู้ปฏิบัติ

· เพื่อเรียนรู้หลักการและความสำคัญของข้อกำหนด ICH Q14 Analytical Procedure Development
· เพื่อเรียนรู้หลักการและความสำคัญของข้อกำหนด ICH Q2 (R2) Guideline on validation of analytical procedures
· เพื่อเรียนรู้ข้อ update ของข้อกำหนด ICH Q2 (R2) Guideline on validation of analytical procedures ที่มีผลบังคับใช้ 14 มิถุนายน 2567
· เพื่อทราบข้อแตกต่างระหว่างข้อกำหนด ICH Q2 (R1) และ ICH Q2 (R2)
· เพื่อให้ทราบหลักการและแนวทางในการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์

การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์

สมัคร online ได้ที่ http://tipa.or.th/tipa/register/